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甩掉“不死癌症”银屑病突破:创新中药提取制剂获批文

2019-06-12
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大洋网讯 6月10至12日,第十二届中国生物产业大会在广州召开。会议期间,医学专家杨利平发布了治疗银屑病的新药——蛇床子总香豆素及制剂,这是中国三十年来获得国家新药生产批准文号的首个银屑病治疗的创新中药。

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杨利平介绍新药蛇床子总香豆素及制剂,如何用于治疗银屑病。

据介绍,银屑病被世界卫生组织(WHO)列入21世纪的十大顽疾之一,是一种病因及发病机制尚不明确的自身免疫性、系统性疾病。2014年,该病被WHO定为“严重的非传染性慢性疾病”,罹患终身是其特点,被称为“不死的癌症”。近年来,发病率有逐年增高的趋势,根据WHO公布的2016年的数据,银屑病患病率估计范围在0.09%~11.43%。国内外均缺乏安全、有效的治疗药物,外用治疗药物30年来没取得新的突破。

“银屑病强调温和调理,首先要考虑的是用药的安全。”杨利平介绍,蛇床子在民间中医临床应用治疗银屑病的历史悠久。从天然植物蛇床子中间提取的小分子药物总香豆素,临床实验表明其有抗炎、抗过敏、止痒、调节免疫等功能。2002年,杨利平在广州率先开展试验基地,从安徽引入蛇床子并取得成功。经过多年的研究,蛇床子总香豆素及制剂成分清楚,质量可控,虽然不能代表复方,却能体现中药复方多系统、多靶点、多层次发挥治疗作用的特色。目前,该药品已获得中国中国新药证书、生产证书等。

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现场介绍蛇床子总香豆素及制剂。

“我记得在10年前参加一个项目讨论活动时,当时没有一个评审同意杨利平的方法,,并且觉得银屑病的治疗难度太大,几乎不可能完成。”中国工程院院士钟南山回忆起当年的情景,表示自己这些年也从杨利平身上学到了很多。中医中药都要用现代医学的方法,总香豆素就是用的循证医学来证实了它的疗效,为银屑病治疗带来了新突破。

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钟南山谈银屑病治疗。

据悉,该技术获得了第15届中国优秀专利奖、广东省专利金奖等。“未来,我们将通过中药材规范化种植基地建设,推广原创新药产业化、国际化基地的建设,进行新产品的研究开发。”杨利平表示,项目新药通过国际合作研究与开发,争取成为具有完全中国自主知识产权、安全、有效、可长期应用的银屑病治疗全球创新药物,有望成为中国医药进入世界主流医药市场(处方用药)的一个重大突破点。

文/广报全媒体记者 刘春林、耿旭静、涂端玉

图/广报全媒体记者 杨耀烨

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